10月28日晚间,科创板上市药企华纳药厂(股票代码:688799)发布2024年第三季度讲明。讲明泄漏,华纳药厂2024年前三季度竣事营业收入10.69亿元,同比增长1.28%;竣事包摄于上市公司股东的净利润1.58亿元,同比增长0.09%,公司事迹保合手自如增长,磋磨质料不断普及。
研发插足超亿元 合手续完善居品矩阵
华纳药厂磋磨事迹的自如增长,离不开其完善的研发体系,以及研发插足、研发东说念主员的逐年增多。公开信息泄漏,公司组建了以工艺征询中心、药学征询中心、临床监查中心、技俩处治中心为平台的专科研发团队,凝合了研发及技巧东说念主员300余东说念主,并以此为基础,合手续开展高端化学仿制药、改进型化学新药的研发,不断普及自主技巧平台的化学药物仿制、改进研发才气,保合手公司在化学仿制药边界的上风地位。
研发插足方面,华纳药厂恒久保合手着高水平。2024年前三季度,华纳药厂研发插足金额达1.01亿元,同比增长32.94%,与2022年前三季度研发插足5869.74万元比拟,复合增长率达31.2%。从单季度来看,华纳药厂第三季度研发插足3408.72万元,同比增长达62.70%。从医药行业来看,华纳药厂2024年前三季度研发插足占营业收入的比例达到9.4%,明显向上2023年行业均值8.11%。
乱伦强暴合手续高水平的研发插足以及多年的技巧积聚,为华纳药厂完善居品矩阵延长提供了合手续助力。2024年上半年,华纳药厂得到了复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、吸入用复方异丙托溴铵溶液、米力农打针液(一致性评价增多规格)等3个制剂居品的注册批件;米力农打针液(两个规格)、二甲双胍格列吡嗪片通过了一致性评价;碳酸镧、盐酸贝尼地平、精氨酸布洛芬、异丙托溴铵、奥硝唑、二甲硅油等6个原料药居品备案登标志转“A”。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,且溴夫定片已厚爱上市销售。驱散2024年6月30日,华纳药厂共有在研居品91个,其中1类立异药8个,改进型新药2个、新注册分类仿制药研发技俩63个、一致性评价技俩9个、外洋注册技俩9个。
公告泄漏,本年三季度华纳药厂研发着力仍在合手续落地:公司原料药奥硝唑、二甲硅油居品已收到国度药品监督处治局签发的《化学原料药上市肯求批准奉告书》;原料药品种碳酸镧已通过药品GMP合乎性查验;居品二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质料和疗效一致性评价;在研技俩ZG-001胶囊完成I期临床检修;在研居品ZG-002收到国度药品监督处治局核准签发《药物临床检修批准奉告书》。
立异药物研发着力权臣出路庞大
上述研发着力中,最值得温煦的是其相关立异药居品的研发进展。华纳药厂于9月30日发布公告称,公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研技俩ZG-001胶囊在国度药品监督处治局原意下开展I期临床检修已于近期完成,并就该居品在中国大陆聚首建立与皆门医科大学附庸北京舒适病院鉴定《和谐框架契约》。据了解,ZG-001胶囊是具有全新结构的新式抗抑郁药,属于1类新药,具有起效飞速和药效合手久的特色。在两边和谐之下,居品研发和营业化进度将提速,有望尽快填补百亿级别抑郁药物市集空缺。券商瞻望,居品上市后的销售峰值有望达到20亿元。
此外,在中药立异药研发方面,华纳药厂在研的中药1类立异药乾清颗粒正处于Ⅱ期临床检修阶段;公司参股公司天玑稀奇承担的濒危动物药材替代品征询技俩也在稳步鼓动,ZY-022已完成临床前征询,ZY-023、ZY-025当今正在按设想鼓动临床前各项征询责任。
民生证券研报指出,跟着《对于相沿稀奇濒危中药材替代品研制相关事项的公告》发布,对于相关边界企业发展真义关键。稀奇濒危中药材是中药的要紧构成部分,在中医药防治关键疾病中施展私有作用,对保障中药可合手续发展、保护生态环境、珍惜东说念主民健康等具有要紧真义。当今我国已有企业竣事体培牛黄、东说念主工麝香等濒危中药材东说念主工替代,跟着相关战略赓续出台,瞻望东说念主工替代药材营业化进度有望加快,建议温煦华纳药厂、健民集团等企业。
2024年7月,国务院常务会议审议通过了《全链条相沿立异药发展实施决策》,提倡要全链条强化战略保障,统筹用好价钱处治、医保支付、营业保障、药品配备使用、投融资等战略,优化审评审批和医疗机构捕快机制,协力助推立异药封锁发展。海通证券医药行业首席分析师贺文斌指出,立异药具有高插足、高风险、高报告的特色,需要企业端、投资端、融资端等多方进行相沿和呵护。若这次战略奏凯落地,加之后续配套文献的出台,将对中国立异药的上行发展起到助推作用。
国投证券瞻望到2025年,国内医药行业研发插足将达到3,423亿元,年复合增长率为13.6%,到2030年更是瞻望达到5,303亿元。市集范围方面,瞻望到2025年中国专利药物市集范围将达到15,522亿元,并在2030年进一步增长至22,479亿元。跟着国内药企对研发插足的合手续增多,以及多项利恋战略的本质,中国立异药市集展现出强壮的增长后劲。